接 觸 人 體 器 械
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無源醫(yī)療器械
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暫時(shí)使用
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短期使用
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長期使用
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皮膚
/腔道
(口)
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創(chuàng)傷
/組織
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血循環(huán)
/中樞
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皮膚
/腔道
(口)
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創(chuàng)傷
/組織
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血循環(huán)
/中樞
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皮膚/腔道
(口)
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創(chuàng)傷
/組織
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血循環(huán)
/中樞
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1
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液體輸送器械
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Ⅱ
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Ⅱ
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Ⅲ
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Ⅱ
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Ⅱ
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Ⅲ
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Ⅱ
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Ⅲ
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Ⅲ
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2
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改變血液體液器械
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-
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-
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Ⅲ
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-
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-
|
Ⅲ
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-
|
-
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Ⅲ
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3
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醫(yī)用敷料
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Ⅰ
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Ⅱ
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Ⅱ
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Ⅰ
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Ⅱ
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Ⅱ
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-
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Ⅲ
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Ⅲ
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4
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侵入器械
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Ⅰ
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Ⅱ
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Ⅲ
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Ⅱ
|
Ⅱ
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Ⅲ
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-
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-
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-
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5
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重復(fù)使用手術(shù)器械
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Ⅰ
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Ⅰ
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Ⅱ
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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6
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植入器械
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-
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-
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-
|
-
|
-
|
-
|
Ⅲ
|
Ⅲ
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Ⅲ
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7
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避孕和計(jì)劃生育器械
(不包括重復(fù)使用手術(shù)器械)
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Ⅱ
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Ⅱ
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Ⅲ
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Ⅱ
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Ⅲ
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Ⅲ
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Ⅲ
|
Ⅲ
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Ⅲ
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8
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其他無源器械
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Ⅰ
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Ⅱ
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Ⅲ
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Ⅱ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
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Ⅲ
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有源醫(yī)療器械
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輕微損傷
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中度損傷
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嚴(yán)重?fù)p傷
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1
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能量治療器械
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Ⅱ
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Ⅱ
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Ⅲ
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2
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診斷監(jiān)護(hù)器械
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Ⅱ
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Ⅱ
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Ⅲ
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3
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液體輸送器械
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Ⅱ
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Ⅱ
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Ⅲ
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4
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電離輻射器械
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Ⅱ
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Ⅱ
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Ⅲ
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5
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植入器械
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Ⅲ
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Ⅲ
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Ⅲ
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6
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其他有源器械
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Ⅱ
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Ⅱ
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Ⅲ
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注:1.本表中“Ⅰ”、“Ⅱ”、“Ⅲ”分別代表第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械;
2.本表中“-”代表不存在這種情形。