消字號與械字號的區(qū)別
消字號產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、殺菌作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產(chǎn)品只能用于外用消毒殺菌,殺滅和消除病原微生物,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效,不能出現(xiàn)或暗示治療效果。常見的產(chǎn)品有衛(wèi)生用品和一次性醫(yī)療用品,如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛(wèi)生巾等。
械字號用于醫(yī)療器械。棉簽、手術(shù)鉗要求必須是無菌的標準。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學,免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預防、監(jiān)護、治療或者緩解。
兩者的區(qū)別在于——消字號只能用于外用消毒殺菌,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。械字號達到醫(yī)療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。
因此,消字號產(chǎn)品辦理的難度低于械字號,費用低,可進入藥店、超市;械字號產(chǎn)品辦理費用高,可進入醫(yī)院、藥店。